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    GMP潔凈空調系統調試服務

    簡要描述:GMP潔凈空調系統調試服務,GMP潔凈空調系統驗證包括,潔凈室環境驗證(HVAC系統,IQ, OQ, PQ。包括潔凈室檢測: 風速、風量(換氣次數)、靜壓差、高效過濾器檢漏、溫濕度、照度、噪音、塵埃粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物、氣流流型、自凈時間等檢測。

    • 產品型號:
    • 廠商性質:工程商
    • 更新時間:2022-12-09
    • 訪  問  量:1743

    詳細介紹

    GMP潔凈空調系統調試服務

    GMP潔凈空調系統驗證 IQ(安裝確認) OQ(運行確認) PQ(性能確認),首先根據URS要求和驗證方案,需要對系統、潔凈室、機房等處進行全面清掃,在清掃和系統調整后必須連續運行一段時間,然后進行檢漏等項目的測定。

    IQ安裝確認風機空吹→室內清掃→調整風量→裝中效過濾器→安裝高效過濾器→高效過濾器檢漏

    OQ運行確認:系統運行→過濾器檢漏→調整風量→調整室內靜壓差→調整溫濕度→單向流潔凈室截面平均速度、風速不均勻測試等

    PQ環境檢測:室內潔凈度測定→塵埃粒子測試→室內浮游菌和沉降菌的測定→生產設備有關的工作和調整

    GMP潔凈空調系統驗證包括

    潔凈室環境驗證(HVAC系統,IQ, OQ, PQ。包括潔凈室檢測: 風速、風量(換氣次數)、靜壓差、高效過濾器檢漏、溫濕度、照度、噪音、塵埃粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物、氣流流型、自凈時間等檢測);

    1PQ性能確認:確認系統是否達到設計標準和GMP有關要求而進行的系統性檢查和試驗。包含塵埃粒子、沉降菌連續三周監測。


     

    2OQ運行確認:單機/系統試車,依據草擬的SOP,確認各項技術參數能否達到設計要求。在此之前應確保儀器儀表校準OK。包含空調設備的測試,高效過濾器風速及氣流流向測定,空調調試和空氣平衡(風量和換氣次數、壓差、溫濕度),懸浮粒子和微生物的預測定等。

    3、IQ安裝確認:核查技術資料,對設備、備品備件檢查驗收,對安裝過程進行檢查,確認符合GMP、廠商標準和設計要求。如空氣處理設備、風管的安裝和清潔確認,高效過濾器的檢漏、儀器校驗的確認等。

     

    階段

    項目

       

    安裝確認

     

    工程竣工

    1.風機空吹

     

           

               

    2.室內清掃

       

               

    3.初步調整風量

         

                     

    4.安裝中效過濾器

           

                   

    5.安裝高效過濾器

             

                 

    6.高效過濾器檢漏

               

               

    運行確認

    7.系統運行

               

    8.調整風量

                 

             

    9.調整室壓

                   

           

    10.調整溫度、濕度

                     

         

    11.其他測定

                       

       

    環境監測

    12.室內潔凈度測定

    塵埃粒子測試

                         

     

    13.微生物測定

    沉降菌 浮游菌測試

                           

     

    14.和生產設備有關的工作和調整

    例如調整溫度、濕度也可以放在潔凈度測定之后進行。調整風量如已在安裝中效或高效過濾器之前進行,則過濾器安裝后仍可能需要再作調整,也可以在過濾器安裝后一次調整

    GMP潔凈空調系統調試服務

     

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