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    潔凈車間消毒效果驗證

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    • 產品型號:
    • 廠商性質:工程商
    • 更新時間:2024-10-30
    • 訪  問  量:864

    詳細介紹

    項目

    項目描述

    潔凈車間消毒效果驗證方案

    車間環境消毒驗證方案起草

    潔凈車間消毒效果驗證執行

    浮游菌,沉降菌,表面微生物

    消毒劑選擇性使用效果及效期驗證

    消毒滅菌效果驗及存放效期驗證方案起草+檢測驗證執行

    潔凈工作服、鞋清洗效果及存放效期驗證

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    人手、表面潔凈服、鞋消毒驗證

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    工作服穿著效期驗證

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    原料清洗烘干效果驗證

    原料清洗烘干效果驗證方案起草+ 檢測驗證執行

    中間品存儲器驗證

    中間品存儲器驗證方案起草+檢測驗證執行

    認證項目

    參考標準

    潔凈廠房URS

    中國國家食品藥品監督管理總局   NMPA

    潔凈廠房及設施設備

    《藥品生產驗證指南》2003、《醫藥工業潔凈廠房設計標準》GB   50457-2019

    潔凈傳遞窗、消毒滅菌效果、微生物挑戰,

    《中國藥典》2020版、

    《一次性使用衛生用品衛生標準》GB15982-2012、

    《紫外線消毒器衛生要求》GB28235-2020、

    《消毒與滅菌效果的評價方法與標準》GB15981-1995

    《醫藥工業潔凈室(區) 浮游菌的測試方法 》GB/T 16293-2010

    《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法 》GB/T 16294-2010


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