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    2~8℃冰箱驗證

    簡要描述:2~8℃冰箱 冷藏箱驗證 冰箱驗證 冷藏箱驗證 ,2~8℃冰箱 冷藏箱又名保溫箱、冷凍柜、低溫冰箱、藥品陰涼柜:是醫療行業冷藏藥品的專業設備,也可用于儲存生物制品,血液制品、疫苗,藥品,試劑等。適用于藥房、制藥廠、醫院、防疫站、衛生所等行業應用溫度范圍2~8℃。

    • 產品型號:
    • 廠商性質:工程商
    • 更新時間:2023-06-02
    • 訪  問  量:3327

    詳細介紹

    2~8℃冰箱 冷藏冰箱驗證驗證

    冰箱 冷藏箱又名保溫箱、冷凍柜、低溫冰箱、藥品陰涼柜:是醫療行業冷藏藥品的專業設備,也可用于儲存生物制品,血液制品、疫苗,藥品,試劑等。適用于藥房、制藥廠、醫院、防疫站、衛生所等行業應用溫度范圍2~8℃。

    冰箱驗證 冷藏箱的主要性能

    1 多層擱架設計,可根據存放物品的規格合理地調整間隙,充分利用空間。

    2 發泡箱體,透明真空鋼化玻璃門,節能照明燈使冷藏室一目了然。

    3 微電腦控溫系統,直觀明了,操作簡單。

    4 故障報警:高溫報警、低溫報警、斷電報警、傳感器故障報警。

    為什么冷藏箱要做溫度分布驗證意義

    醫藥產品作為特殊物品,其安全和質量關乎每個人的身體健康,直接影響著民生與社會穩定。因為不少種類的藥品或物料在貯存過程中對溫度有著苛刻的要求,這就對冷藏箱的性能提出了很高的要求,然而經過我們長達數十年的驗證發現,并不是所有的冷藏箱都能做到生產商家對外宣稱的控制精度,需要接受挑戰的是使用冷藏箱時,各個角落都有可能擺放藥品,如果區域間的溫差很大,如果沒有進行合理的檢測確認,您的藥品可能會發生變質,發生軟化,導致功能喪失。

    冷藏箱的驗證項目

    1 安裝確認

    2 運行功能確認

    3 報警功能試驗

    4 噪聲測試

    5 溫度偏差測試

    6 溫度分布試驗(空載滿載)

    7 超溫時限試驗

    溫度偏差:箱體設備計量驗證在穩定狀態下,顯示溫度平均值和工作空間中心點實測溫度平均值的差值。
     
    溫度均勻性:箱體設備計量驗證在穩定狀態下,在30min內(每2min 測試一次)每次測試中實測最高溫度與實測zui低溫度之間的算術平均值。
     
    溫度波動度:箱體設備計量驗證在穩定狀態下,工作空間中心點溫度隨時間溫度點的變化量,即中心點的溫度在30min內(每2min測試一次)實測最高溫度與zui低溫度之差的一半(穩定性就是看波動度)。
     
    而在驗證過程中,數據的測量時間是很長的,一般能達到24h,所以,在這種情況下,溫度偏差,均勻性和穩定性有更明顯的表現,參與計算的數據越多,越能體現箱體的性能,所以在一些長時間保存樣品的環境箱,比如冰箱,藥品保存箱等驗證是很有必要的。·

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