潔凈室檢測(cè)-無(wú)菌醫(yī)療器具器械潔凈區(qū)測(cè)試

檢測(cè)項(xiàng)目

適用對(duì)象

涉及標(biāo)準(zhǔn)

風(fēng)速

風(fēng)量/換氣次數(shù)檢測(cè)

壓差檢測(cè)

潔凈度檢測(cè)（懸浮粒子數(shù))

溫度檢測(cè)

相對(duì)濕度檢測(cè)

噪聲檢測(cè)

照度檢測(cè)

微生物檢測(cè)（浮游菌，沉降菌）

無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)（潔凈室）

《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50591-2010

《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法》GB/T16292-2010

《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法》GB/T16293-2010

《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法》GB/T16294-2010

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》WS/T367-2012

《無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》 YY 0033-2000

技術(shù)指標(biāo)

監(jiān)測(cè)方法

監(jiān)測(cè)項(xiàng)目

100級(jí)

10   000級(jí)

100000級(jí)

300000級(jí)

JGJ   71—1990廢止

新潔凈室及施工驗(yàn)收規(guī)范》編號(hào)為GB50591-2010

監(jiān)測(cè)頻次

溫度,℃

(無(wú)特殊要求時(shí))18-28

1次／班

相對(duì)濕度，%

45—65

1次／班

風(fēng)速m／s

水平層流

≥0.4

垂直層汽

≥0.3

——

——

——

1次/月

換氣次數(shù)，次／h

——

≥20

≥15

≥12

1次／月

靜壓差,Pa

不同級(jí)別潔凈室（區(qū)）及潔凈室（區(qū)）

與非潔凈室（區(qū)）之間≥5

1次／月

潔凈室（區(qū)）與室外大氣≥10

塵埃數(shù)

≥0.5 um

≤3500

≤350 000

≤3500 000

≤10 600 000

GB/TI6292--1996廢止

GB/TI6292—2010現(xiàn)行

1次／季

≥5 pm

0

≤2 000

≤20 000

≤60 000

浮游菌數(shù)，個(gè)／m³

≤5

lOO

500

不做規(guī)定

GB/T16293--1996廢止

GB/TI6292—2010現(xiàn)行

1次／季

沉降菌數(shù)，個(gè)／皿

0.5h

≤l

≤3

≤10

≤l5

GB/T16294--1996廢止

GB/T16294--2010現(xiàn)行

1次／周