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潔凈室檢測項目及周期蘇州益康環境檢測有限公司提GMP驗證及CMA第三方潔凈室受控環境檢測,第三方潔凈室檢測項目:風速、風量/換氣次數、靜壓差、高效過濾器檢漏、懸浮粒子數(潔凈度檢測)、溫度、相對濕度、噪聲、照度、微生物檢測(沉降菌、浮游菌、表面菌)、氣流流型、自凈時間等;蘇州益康環境檢測提供的一整套的驗證服務包括:潔凈廠房URS、純化水驗證、壓縮空氣驗證、空調機組&潔凈廠房驗證、計算機系統(EMS)驗證、潔凈室設備驗證(傳遞窗、層流罩、稱量罩等)測試項目空氣潔凈度等級建議最長...
12-21
恒溫恒濕培養箱驗證的每一步驟需要做什么。IQ(安裝確認),顧名思義就是對儀器的安裝過程進行確認(或驗證)。是紙質文件準備,可以以表格的形式羅列出來,包括儀器廠家對儀器材質、檢測等證明材料;儀器廠家的說明書、包裝清單、配件清單等資料;使用部門編寫的標準操作規程、維護保養記錄、使用記錄、人員培訓等文件;儀表或其他部件的校正證明等等。其次是外界環境的準備工作確認,如房間排風、溫濕度控制;電力供應、意外停電應急措施等。再就是儀器本身部件的確認,根據說明書和儀器本身的特點,核對以上準備...
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ISO8573-1-2010壓縮空氣-第1部分:污染物和純度等級【現行】GB/T13277.1-2008壓縮空氣第1部分:污染物凈化等級【現行】ISO8573-2-2018壓縮空氣-污染物測量第2部分:油霧氣含量【現行】GB/T13277.2-2015壓縮空氣第2部分:懸浮油含量測量方法【現行】ISO8573-3-1999【壓縮空氣-第3部分:濕度測量的測試方法現行】GB/T13277.3-2015壓縮空氣第3部分:濕度測量方法【現行】ISO8573-4-2019壓縮空氣-第...
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壓縮氣體在紡織、化工生產、生物制藥、航空航天等領域發揮著重要的作用,被譽為“第四類資源”。由于腐蝕、老化以及人為破壞所引起的氣體泄漏,給壓縮氣體產業造成巨大的經濟損失和資源浪費,并威脅工作人員的人身安全,嚴重影響著壓縮氣體的廣泛應用。目前,工廠中主要的檢測手段是利用泄漏信號與環境噪聲的頻譜能量在40kHz相差的特性,通過超聲檢測儀進行人工巡檢。存在判定標準單一、容易受到噪聲與干擾的影響等缺點;人工巡檢的方式耗時耗力,檢測的準確性受工作人員的主觀能力限制;對于存儲易燃易爆氣體的...
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潔凈室潔凈度檢測-浮游菌測試標準,浮游菌測試主要針對的醫用潔凈室主要涉及醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法GB16293-2010,醫藥工業潔凈廠房設計規范GB50457-2019,藥品生產驗證指南等檢測項目相關標準浮游菌醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法GB16293-2010浮游菌潔凈廠房施工及質量驗收規范GB51110-2015浮游菌藥品包裝材料生產廠房潔凈室(區)的測試方法YBB00412004-2015浮游菌通風與空調工程施工質量驗收規范GB50243-2016...
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潔凈室潔凈度檢測標準GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規范》附錄E.4,或GB/T16292-2010《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》,或ISO14644-3:2019《潔凈室及相關受控環境第3部分:檢測方法》條款4.1,或GB/T25915.1-2010《潔凈室及相關受控環境第1部分:空氣潔凈度等級》附錄B,或ISO14644-1:2015《潔凈室及相關受控環境第1部分:空氣潔凈度等級》附錄A,或GB50073-2013《潔凈廠房設計規范》附錄A.3.5潔...
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關于GB16292-2010和ISO14666-1潔凈室檢測取樣點數量潔凈室面積小于636m2的使用IS014664-1里面的取樣點數會少一點,潔凈室面積大于1000m2使用的取樣點會少一點GB/T16292-2010會少一點,標準里面的取樣點是最少的,可以在取樣點最小的基礎上增加額外取樣點GB/T16292-2010IS014664-1方法1:N=√AN=取樣點數A:潔凈室面積方法2:面積m2潔凈度級別10010000100000300000<102~3222≥10~<20...
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