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    潔凈度檢測-潔凈室浮游細(xì)菌測試

    簡要描述:潔凈度檢測-潔凈室浮游細(xì)菌測試,浮游細(xì)菌屬于生物范疇且肉眼難以觀察到其具體數(shù)量,因此監(jiān)測時通過標(biāo)準(zhǔn)方統(tǒng)一方法收集到空氣中懸浮細(xì)菌后要在規(guī)定的培養(yǎng)基進(jìn)行培養(yǎng),通過培養(yǎng)后的菌落數(shù)目來確定某一區(qū)域中浮游細(xì)菌的數(shù)目。

    • 產(chǎn)品型號:第三方
    • 廠商性質(zhì):工程商
    • 更新時間:2025-06-27
    • 訪  問  量:3130

    詳細(xì)介紹

    潔凈度檢測-潔凈室浮游細(xì)菌測試

    浮游細(xì)菌測試測試:通過浮游菌采樣器以抽氣的方式將空氣中的塵埃捕捉到培養(yǎng)基中,通過培養(yǎng)后的菌落數(shù)目來確定某一區(qū)域中浮游細(xì)菌的數(shù)目

    由于浮游細(xì)菌屬于生物范疇且肉眼難以觀察到其具體數(shù)量,因此監(jiān)測時通過標(biāo)準(zhǔn)方統(tǒng)一方法收集到空氣中懸浮細(xì)菌后要在規(guī)定的培養(yǎng)基進(jìn)行培養(yǎng),通過培養(yǎng)后的菌落數(shù)目來確定某一區(qū)域中浮游細(xì)菌的數(shù)目。

    要注意根據(jù)不同地區(qū)的環(huán)境情況選取適宜微生物生長繁殖的培養(yǎng)基種類,并且要確保環(huán)境與生長條件適宜微生物的繁殖,保證培養(yǎng)結(jié)果有效可取

    《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010采樣點(diǎn)布置

    1)浮游菌的采樣點(diǎn)位置可參照GB/T16292-2010

    2)采樣點(diǎn)離地面0.8m1.5m左右(略高于工作面)。

    3)送風(fēng)口采樣點(diǎn)位置離開送風(fēng)面30cm左右。

    4)采樣點(diǎn)布置應(yīng)力求均勻,避免采樣點(diǎn)在某局部區(qū)域過于稀疏,應(yīng)根據(jù)具體車間的平面圖、房間面積、關(guān)鍵操作點(diǎn),來確定采樣點(diǎn)位置。

    5)采樣點(diǎn)編號管理,同一房間內(nèi)不同潔凈級別(無菌灌裝區(qū)B+A區(qū)域)編號不得重復(fù)。比如采用FYJ +房間號+點(diǎn)位位置兩位數(shù)進(jìn)行編號,質(zhì)量檢測中心-036房間需要取兩個點(diǎn):FYJ036-01FYJ 036-02。  

    采樣點(diǎn)數(shù):潔凈度檢測-潔凈室浮游細(xì)菌測試

                最少采樣點(diǎn)數(shù)目 最少采樣點(diǎn)數(shù)目可參照下表:

    面積㎡

    潔凈度級別

    100

    10000

    100000

    300000

    10

    2~3

    2

    2

    2

    10~20

    4

    2

    2

    2

    20~40

    8

    2

    2

    2

    40~100

    16

    4

    2

    2

    100~200

    40

    10

    3

    3

    200~400

    80

    20

    6

    6

    400~1000

    160

    40

    13

    13

    100~2000

    400

    100

    32

    32

    2000

    800

    200

    63

    63

    注:對于100級的單向流潔凈室(區(qū)),包括100級潔凈工作臺,面積指的是送風(fēng)口表面積;對于10000級以上的非單向流潔凈室(區(qū)),面積指的是房間面積

     

    采樣位置

    浮游菌采樣點(diǎn)的位置

    工作區(qū)測點(diǎn)位置離地0.8m~1.5m左右(略高于工作面)

    送風(fēng)口測點(diǎn)位置離開送風(fēng)面30cm左右

    可在關(guān)鍵設(shè)備或關(guān)鍵工作活動范圍處增加測點(diǎn)

    采樣量

    通常設(shè)計(jì)最小采樣量

    GradeA000L、B級1000L、C級500L、D級100L,

    每個采樣點(diǎn)一般采樣一次。

    培養(yǎng)時間

    培養(yǎng)皿:一般采用¢90mm×15mm規(guī)格的培養(yǎng)皿。

    培養(yǎng):采用大豆酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基(TSA)配制的培養(yǎng)皿經(jīng)采樣后,在30℃~35℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng),時間不少于2天,采用沙氏培養(yǎng)基(SDA)配制的培養(yǎng)皿經(jīng)采樣后,在20℃~25℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng),時間不少于5

    判定標(biāo)準(zhǔn)

    GB 50457-219醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)

    潔凈度 級別

    浮游菌 cfu/m3

     
     

    A

    1

     

    B

    10

     

    C

    100

     

    D

    200

     

     

     

     

     

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