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蘇州益康環(huán)境凈化空調(diào)系統(tǒng)驗證服務(wù)
蘇州益康環(huán)境凈化空調(diào)系統(tǒng)驗證服務(wù)確定功能是應(yīng)充分考慮有機功能的實現(xiàn)。空調(diào)凈化系統(tǒng)的功能如下：風(fēng)速、風(fēng)量/換氣次數(shù)、壓差、氣流流型、自凈時間。空調(diào)凈化系統(tǒng)中的關(guān)鍵部件/功能有：高效過濾器、風(fēng)速、風(fēng)量/換氣次數(shù)、壓差、氣流流型、自凈時間、懸浮粒子、沉降菌、浮游菌等。
驗證流程：建立驗證部門—提出驗證總計劃—起草驗證方案—會搞、審核—驗證方案的培訓(xùn)—驗證的實施—驗證記錄分析、評價—驗證報告及審批—發(fā)放驗證報告—驗證資料整理歸檔—再驗證
驗證文件：驗證總計劃—驗證計劃—驗證方案—驗證原始記錄（變更控制記錄、校準(zhǔn)證書、維護保養(yǎng)記錄、培訓(xùn)記錄、偏差處理記錄、文件控制記錄）—驗證報告—驗證總結(jié)報告
GMP驗證文件確認(rèn) | ||
確認(rèn)項目名稱 | 描述 | 是否自行提供 |
URS 文件 | 項目啟動根本參考文件 | 是□ 否□ |
RA風(fēng)險評估文件 | 關(guān)鍵部件的風(fēng)險評估 | 是□ 否□ |
HVAC 設(shè)計確認(rèn)文件 | 提供圖紙 | 是□ 否□ |
HVAC 安裝確認(rèn)文件 | 材料證明文件等 | 是□ 否□ |
FAT出廠驗收確認(rèn) | 設(shè)備廠家提供驗證文件 | 是□ 否□ |
SAT 現(xiàn)場驗收確認(rèn) | 業(yè)主提供驗證文件 | 是□ 否□ |
HVAC 運行確認(rèn)文件 | 空調(diào)系統(tǒng)測試 | 是□ 否□ |
HVAC 性能確認(rèn)文件 | 試生產(chǎn)之前的性能測試 重點是微生物的檢測 | 是□ 否□ |
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蘇州益康環(huán)境檢測有限公司 公司地址：蘇州吳中區(qū)東方大道1388號雙銀國際117幢402 技術(shù)支持：制藥網(wǎng)掃一掃 更多精彩
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