潔凈空調(diào)系統(tǒng)安裝確認IQ

潔凈空調(diào)系統(tǒng)安裝確認IQ 新的或改造的廠房、設施、設備需進行安裝確認。根據(jù)中國GMP的附錄《驗證與確認》中指出：IQ：旨在證明廠房、設施、設備的建造和安裝符合設計標準。

潔凈空調(diào)系統(tǒng)安裝確認IQ 企業(yè)應當根據(jù)用戶需求和設計確認中的技術(shù)要求對廠房、設施、設備進行驗收并記錄。

潔凈空調(diào)系統(tǒng)安裝確認IQ  安裝確認是建立客觀證據(jù)確認廠房、輔助設施、系統(tǒng)和設備的安裝或改造符合批準的設計和生產(chǎn)商的建議并文件化的過程。保證驗證目標按照設計要求和廠家的建議被正確、安全的安裝所必需的一系列活動，包括設備設計的檢查、校驗的確定、維護和調(diào)整的要求，并確定設備上影響生產(chǎn)工藝或產(chǎn)品的的關(guān)鍵裝置。安裝確認應確保設備已正確、安全地安裝完畢，這意味著生產(chǎn)廠家的建議、所有使用的支持和關(guān)鍵系統(tǒng)（電、氣、水、壓縮空氣等）應符合設計URS要求。

IQ安裝確認至少包括以下方面：

IQ安裝確認通常包括但不限于以下內(nèi)容：

1. 圖紙核對；根據(jù)最新設計圖紙和技術(shù)要求，檢查設備、管道、公用設施和儀器的安裝是否符合設計標準，對組件、儀表、設備、電氣、管道和服務的安裝正確性進行確認；

2. 根據(jù)預先制定的標準，核實正確的安裝；

3. 收集并整理（歸檔）供應商提供的操作指南、工作指令和清潔、維護保養(yǎng)手冊要求，技術(shù)資料歸檔；

4. 必要的儀表校準和更新的校準計劃；

5. 核對部件的材質(zhì)，包括設備使用的潤滑劑；

6. 技術(shù)轉(zhuǎn)移和人員培訓；（從廠商到工廠）；

7. 更新的設備清單；

8. 適用的軟件/程序的安裝和版本確

潔凈空調(diào)系統(tǒng)安裝確認IQ 執(zhí)行的過程中我們注意以下：

1. 潔凈空調(diào)系統(tǒng)運行確認IQ 如果部分項目在FAT/SAT階段已經(jīng)完成且結(jié)果可用，確認方法與IOQ一致，且滿足數(shù)據(jù)完整性要求，可以引用FAT/SAT報告結(jié)果，無需重復確認。

2. IQ的執(zhí)行

• IQ和OQ可以合并在一個方案執(zhí)行，也可以單獨方案執(zhí)行，但需要執(zhí)行完IQ后再執(zhí)行OQ，如果IQ存在項目未完成，經(jīng)評估后不影響OQ結(jié)果，可以執(zhí)行OQ活動。

• 如需單獨寫OQ方案時，則需要滿足安裝確認已完成。

潔凈空調(diào)系統(tǒng)IQ確認 這里說明一下IQ、OQ和PQ中如果有一些項目在FAT﹑SAT或其它檢查時已做過，那我們可以將這些結(jié)果的記錄直接附在確認報告中，不需要重復檢查；如果沒有，則需要在確認時檢查這些項目。